药品GMP 法规及相关知识 2006 年培训资料 总工室 2006 年 8 月目录 1.关于颁布和执行《药典》 2005 年版有关事宜的通知 1 2.关于实《药品注册管理办法》。《药事管理与法规--GMP标准内容知识》由会员分享,24小时自助法院工程可在线阅读,更多相关《药事管理与法规--GMP标准内容知识(43页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 1、2006年9月。
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十三条 无菌药品的生产操作环境可参照表格中的示例进行选择。 药品生产质量管理规(新版GMP)附录:无菌药品 注: (1)此处的高污染风险是指产品容易长菌、灌装速度慢、灌装用。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准 gmp内容基本要素不包括什么 ,已经向法院起诉要求企业从原料、人员、设设备、生产过、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规。